ĐẠT TIÊU CHUẨN CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI (GMP-WHO)
CỦA NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM
Qua 50 năm xây dựng và phát triển (1959 – 2009), Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc – Vinphaco luôn phấn đấu hoàn thành và hoàn thành vượt mức các chỉ tiểu kế hoạch, nhiệm vụ chính trị được giao. Xuất phát từ tầm nhìn chiến lược, tâm huyết với sự phát triển của ngành Dược năm 2004 Vinphaco đã xây dựng thành công nhà máy sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn hiện đại GMP–ASEAN trên diện tích 20.000m2, được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế kiểm tra cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) theo tiêu chuẩn ASEAN đối với xưởng sản xuất thuốc tiêm dạng dung dịch. Đây cũng là xưởng sản xuất thuốc tiêm dạng dung dịch đầu tiên của miền Bắc, thứ nhì của cả nước đạt tiêu chuẩn hiện đại GMP–ASEAN.
Trong 5 năm 2004 – 2008 Vinphaco đã cải tiến liên tục, áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001:2000, không ngừng nâng cao chất lượng sản phẩm và dịch vụ. Thuốc tiêm của Vinphaco có sức cạnh tranh cao, chiếm lĩnh và phát triển thị trường, đưa Vinphaco trở thành doanh nghiệp có sản lượng thuốc tiêm dạng ống nước vào thị trường đứng đầu cả nước và Vinphaco trở thành một trong các doanh nghiệp sản xuất thuốc tiêm hàng đầu của Việt Nam.
Chứng chỉ công nhận hệ thống Quản lý chất lượng của Công ty đạt tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001:2000 của NQA
Từ 2008 – 2009, Vinphaco đầu tư nâng cấp xưởng thuốc tiêm từ tiêu chuẩn GMP–SEAN lên tiêu chuẩn GMP–WHO, mở rộng thêm dây chuyền sản xuất thuốc tiêm dạng ống nước, thuốc tiêm bột đông khô theo tiêu chuẩn GMP-WHO, phòng kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn GLP, kho bảo quản thuốc theo tiêu chuẩn GSP, phân phối thuốc theo tiêu chuẩn GDP, thực hành tốt Nhà thuốc theo tiêu chuẩn GPP.
Tháng 11 năm 2009 đã được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế kiểm tra và cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của tổ chức Y tế thế giới (GMP-WHO) đối với các dây chuyền sản xuất thuốc tiêm dung dịch, thuốc tiêm bột đông khô; “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” (GLP) đối với phòng Kiểm tra chất lượng thuốc; “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) đối với Kho bảo quản thuốc của Vinphaco;
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận cho Công ty đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc(GMP), thực hành tốt phòng Kiểm nghiệm thuốc (GLP), thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP)theo khuyến cáo của tổ chức Y tế thế giới (WHO)
Giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) theo quyết định số 318/CN-QLD đối với Kho bảo quản thuốc thành phẩm tại thôn Mậu Thông, P.Khai Quang, TP. Vĩnh Yên, T. Vĩnh Phúc
Như vậy tính đến ngày 24/11/2009 Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc đã có các Phân xưởng đạt tiêu chuẩn GMP-WHO như sau:
- Phân xưởng sản xuất Thuốc tiêm dung dịch
- Phân xưởng sản xuất Thuốc bột tiêm không chứa kháng sinh nhóm beta – lactam.
Xong xong với việc đầu tư nâng cấp Xưởng sản xuất thuốc tiêm dạng dung dịch từ tiêu chuẩn GMP-ASEAN lên tiêu chuẩn GMP-WHO, Vinphaco đã triển khai xây dựng một số Nhà thuốc theo tiêu chuẩn thực hành tốt Nhà thuốc - GPP, được Sở Y tế Vĩnh Phúc kiểm tra, cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn trong năm 2009.
Danh sách Nhà thuốc của Công ty đã đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt Nhà thuốc" GPP .
1. Nhà thuốc VINPHACO Bệnh viện đa khoa tỉnh Vĩnh Phúc